生长激素是我们每个人自身都自然存在的肽类蛋白，具有促进人体生长和调节物质代谢等作用。人工合成的基因重组人生长激素，则是改善矮小儿童身高的重要药物。作为儿童用药，家长们都非常关注，不少家长会发出这样的疑惑“生长激素中含有防腐剂吗?”。毕竟用药关乎到孩子的健康，今天我们就来重点科普一下生长激素是否含有防腐剂这方面知识，给家长们解解惑。
生长激素中的防腐剂，严格说来叫抑菌剂。抑菌剂，顾名思义，是指能抑制细菌生长的物质，阻止细菌滋生过多、危害健康，是食品药品常用的药用辅料之一。生活中我们食用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品，都是含有抑菌剂(防腐剂)的，这个可以在食品成分中看到。医药中常用的抑菌剂包括甲酚、苯酚、间甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯等。
抑菌剂在生长激素中有什么作用?
生长激素是改善矮小孩子身高的药物，由于生长激素的使用受到孩子体重、性发育、疗效、血清IGF-1等等因素影响，即生长激素的使用剂量是非固定量的，因人而异。市面上销售的生长激素包装规格有限，在实际操作中，如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物，从用药有效性及患者经济角度考虑，单支生长激素多次注射不可避免。就像每个人饭量不同，有的人吃一个馒头就饱了，但有的人需要吃1个半，那剩下的半个怎么办?如果保存不当就会坏掉，绝对不能再用。
大家都知道，蛋白是细菌最好的培养基。细菌的增长又是呈指数形式的增长，在这种形式的增殖下，开封后的生长激素如果在不添加抑菌剂的情况下，将在很短的时间内被细菌污染，从而危及患者用药安全。
因此，生长激素如不添加抑菌剂抑菌，必须一次性注射完毕，重复注射存在污染隐患。生长激素用量需随时调整，而现有的产品规格不可能满足所有体重患者进行一次性注射的需求，所以多次使用的生长激素药物必须添加抑菌剂，以保证产品质量及患者用药安全。
抑菌剂的添加有据可依吗?
根据资料可知，在欧洲、美国和英国的最新药典中，都明确规定了多次使用注射液应含有适当浓度的合适的抑菌剂。2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”，其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染，用来保证多次使用的安全性，避免染菌风险。
几乎国内外所有的生长激素水剂厂家都选择了苯酚作为抑菌剂。生长激素粉剂也通过在配套的专用注射用水中添加间甲酚/苯甲醇作为抑菌剂。苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年，经过50年的实践和考验，苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂，完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。
金赛药业的生长激素产品已安全规范添加抑菌剂
2005年赛增水剂上市，作为亚洲首支生长激素水针剂，采用蛋白质液体稳定技术，配合赛增电子注射笔使用，每天注射一次。由于单支药品需多次注射，因此，添加了国家药典规定的抑菌剂，避免多次注射带来的污染风险。
2014年上市的全球首支PEG化长效生长激素水针剂——金赛增，仅需每周注射一次，大大降低了用药患者的注射次数。金赛增单支包装也为多次使用，因此，添加了国家药典规定的抑菌剂，同样避免多次注射带来的污染风险。
(来源：温州视线)
责任编辑：曹蕊
