9月22日，九芝堂发布公告称，其全资子公司研发的新药“注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠”（即YB209、LFG项目）近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，项目进入临床试验阶段。
根据国家药品注册相关的法律法规要求，YB209在获得本次临床试验批准后，尚需开展I期、II期、III期临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。
资料显示，YB209是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物，是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶（FiⅩase）的强效抑制剂。
YB209已于2021年已获得美国FDA临床试验批准。作为中美双报项目，目前全球尚无针对同一靶点的药物上市，YB209有望成为“First-in-class”，在取得市场先机的同时，为全球预防静脉血栓栓塞性疾病形成提供强有力的有效治疗手段。
血栓栓塞性疾病（如缺血性卒中、冠心病、深静脉血栓等）是人类主要的致死性病因之一。抗血栓药物作为临床预防和治疗血栓性疾病的重要手段，市场空间庞大。
YB209为新一代低出血倾向抗血栓药物，相较传统同类药品在安全性上有较大优势。
研究资料显示，YB209具有近似于依诺肝素的抗血栓活性，但出血性风险更低，。即使在高剂量给药情况下，对试验动物的止血功能也无显著影响，其出血倾向显著低于等效抗血栓剂量的依诺肝素，而且不激活血小板。
此外，YB209具有完全自主知识产权，其化合物、制备方法及临床用途等核心技术均已申请国内和国际发明专利并获授权。该项目已获得分布于8个国家的19项专利授权证书。
作为创新性的自主知识产权项目，YB209在研发过程中获得政府大力支持。该项目被列为国家科技重大专项重大新药创制项目，国家海洋局“十三五”海洋经济创新发展示范项目，黑龙江省重大成果转化项目、高价值专利项目等等。
据了解，后续的临床试验将由北京大学第一医院牵头。该院著名的血栓药物领域专家、中国抗血栓药物治疗联盟理事长崔教授将成为临床试验的主要研究者，以助推YB209项目的临床试验进展，并将该创新药早日推向市场，给患者带来福音。
九芝堂表示，中国创新药研发正迈入黄金时代，公司将把握机遇，顺势而为，始终坚信“传承夯实底蕴，创新驱动发展”的理念，共同推动医药行业高质量发展，为“国内创新药全球化”赋能。
