山东省食品药品审评认证中心开展全省药品类阿胶专项检查,5月11-13日省中心委派三名专家对东阿国胶堂实施现场检查。检查组对企业的质量监控、规范运营给予认可,并积极评价东阿国胶堂阿胶生产质量控制进入DNA分子水平阶段。
检查组重点检查了驴皮原料控制、生产过程控制、成品产品检验和放行情况、销售环节、抽样工作等,详细查看了原料购进记录、供应商审计档案、库存原料真伪、质量保证、质量控制、验证文件、生产和质量记录等工作内容,并与有关人员进行沟通交流。公司有关人员密切配合检查组工作,认真回答问题,及时提供档案文件资料。
经过严格检查、评审,检查组对东阿国胶堂严格、认真执行《药品生产质量管理规范》情况表示满意。一致认为,东阿国胶堂软、硬件及各项工作符合GMP相关要求。
质量技术中心总监孟朝红要求,各部门要以此次检查为新契机,整改相关问题点,推动公司各项管理和生产运行更加规范化、标准化,使DNA检测过的阿胶产品质量再上一个新台阶,进一步夯实大健康产业稳中求进的发展基础。
运营中心总经理王兴刚及相关部门、分厂人员接受现场检查活动。