10月9日,由山东省农业科学院生物技术研究中心、山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司和山东省食品药品检验研究院联合起草的《阿胶质量DNA控制规范》正式由山东省标准化协会批准发布并公告,标志着DNA分子鉴定技术在阿胶生产质控应用上再上一个新台阶。
《阿胶质量DNA控制规范》团体标准自今年5月份开始着手制定,期间征集了阿胶生产、应用、科研等近30家单位的实施意见,并于2019年9月17日由山东标准化协会组织,邀请山东中医药大学、济南市食品药品检验检测中心、华东理工大学、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、济南海关技术中心等5家单位专家组成的专家委员会进行现场论证、评审。
行业发展,标准先行!在2020版《中国药典》发布之际,作为有责任的阿胶代表性生产企业东阿国胶堂主导编写了阿胶团体标准,该标准是贯彻食品安全法提出的“食品行业协会应当加强行业自律,按照章程建立健全行业规范和奖惩机制,提供食品安全信息、技术等服务,引导和督促食品生产经营者依法生产经营,推动行业诚信建设,宣传、普及食品安全知识”规定的举措;也是阿胶行业开始扬优抑劣、摆脱低水平竞争,迈开提质升级步伐的行动;更是阿胶市场运用标准化的力量驱动自身做大做强、健康成长的标志,对于保障阿胶质量体系具有全方位、前瞻性的支柱作用,同时也为规范行业发展,肃清产业秩序起到关键作用,是国家标准的先行者。
须看到,当前困扰阿胶行业的最大问题之一是假冒伪劣产品的泛滥。泛滥的源头是标准的缺失,泛滥的渠道是唯利是图生产商和经销商的无良行为,如今,由东阿国胶堂、山东省农科院牵头拟定的《阿胶DNA质量控制规范》团体标准,完全阻断了造假的源头,生产企业执行该标准,那么牛马骡、猪羊驼等杂皮一次性阻断,销售企业执行该标准,可以扶正祛邪,降低经营风险,为保障消费者权益再加一道安全盾牌,监管者运用该标准,可以依规监管,质量飞检;老百姓知道该标准,可以明白消费,扫码查真伪;造假者看到该标准,可以收敛气焰,自觉规范。
附:回顾五年阿胶DNA生产质控之路
2015年:胶类中药源性DNA分子鉴定实验室建成
2015年,山东东阿国胶堂阿胶药业有限公司与山东省农科院联合建立了国内首个“胶类中药源性DNA分子鉴定实验室”,率先在行业内引入了DNA分子鉴定技术,实现了从原料筛选到中间体再到成品的DNA检测,有效保障了产品质量的纯、真性和稳定性。
因此,国胶堂阿胶也被称为是“DNA全检阿胶”。所谓全检,包含生产全过程检测、全批次检测、第三方检测以及可查询四个方面的内容。最关键的是消费者可以通过国胶堂的官网或官微来查询所购买阿胶的DNA检测报告,则阿胶是真是假一目了然。
DNA全检阿胶成功地化解了当时阿胶产业伪劣产品充斥的危局,一经上市便引起行业震荡。东阿国胶堂也凭借“DNA检测过的阿胶”成为真阿胶的代名词,迅速跻身行业前三甲,被誉为是“中国DNA检测阿胶的缔造者和领导者”。
2016年升级:阿胶DNA鉴别研究实验室挂牌
2016年,为了进一步推动DNA分子鉴定技术在阿胶质控的研究应用,东阿国胶堂与山东省农科院、山东省食药监院联合成立了“阿胶DNA鉴别研究实验室”,以期补充和完善现有行业标准滞后的技术方法,促进阿胶产品质量质控技术更新,确保阿胶行业品质持续提升。
2016年,广誉远国药和东阿国胶堂正式签订战略合作协议,以选料严苛著称的“百年国药”定坤丹选择DNA全检阿胶作为生产原料,不仅标志着DNA技术的应用得到行业认可,也将DNA技术推广至整个中药行业,使DNA技术有了更广泛的应用基础。
2017年:DNA检测过的阿胶走进央视,质控技术推广至道地中药
2017年,国胶堂“DNA检测过的阿胶”登录中央电视台一套、二套、四套、十套,借助国家平台打响国胶品牌,极大的提升了国胶堂品牌公信力和影响力,也直接推广了DNA检测技术在阿胶行业的应用。
2017年11月,山东省农业科学院生物技术中心、东阿县人民政府、东阿国胶堂再次深入合作,正式揭牌共建“道地中药DNA溯源技术研究中心”,该研究中心致力于探索DNA分子鉴定技术在整个中药行业的应用,为道地有效中药的发展提供技术支撑,解决“中医毁于中药”的发展困局。
2018年:DNA分子鉴真技术省科技厅立项
2018年7月,山东省农科院生物技术研究中心所属的DNA中药分子鉴定公共服务平台获得省科技厅立项,不仅填补了山东省中药DNA分子鉴定领域的空白,也标志着山东省的中药鉴定在更加科学精准的分子水平方向取得重大突破。
2019年:团标发布,胶类中药博士科研工作站落户东阿
2019年9月,“山东省农科院东阿国胶堂胶类中药博士科研工作站”正式落户东阿国胶堂,这件促使双方合作的进一步加深,加快农科院科技成果转化,进一步提升国胶堂产品品质和丰富产品种类,使DNA技术在阿胶行业的应用有了更广泛应用的可能性。
截止目前,DNA技术在东阿国胶堂阿胶生产质控中已常态化应用五年,五年来DNA技术不断迭代升级,在企业中的应用也越来越广泛。DNA技术不仅保障了国胶堂阿胶品质的纯、真性和稳定性,也为企业健康发展打下了坚实的品质基础,为千年圣药插上了科技的翅膀。
因此,可以说《阿胶质量DNA控制规范》团体标准上升成为省团体标准,是建立在山东省农科院的技术支撑和国胶堂五年的实践应用的基础上的,事实已经证明了DNA技术在阿胶生产质控应用的有效性和可推广性。这将助力阿胶行业检测标准的提升,规范行业秩序,为阿胶行业健康发展探索出一条康庄大道。