东阿阿胶
九月“最美质量人”
七十年发展中
东阿阿胶以高质量、高标准
引领行业发展
始终坚守、践行对高质量的追求
展现出东阿阿胶人
对质量始终如一的精神风貌
于沙沙
•质量学习之星•
学习内驱力大,学以致用。牵头完成药品生产许可证各类变更6次,组织完成各类监督检查及整改20余次,质量管理水平得到外部审核专家的高度评价;推动GMP文件换版升级,清晰文件架构、修订GMP文件2000余个;推进完成公司持有人质量体系的建立,公司首次获得药品生产许可证C证和B证,为集团内文号的转移打下坚实的基础;推进首次建立30余个产品的上市后风险管理计划及药品年度报告的整理及上报工作;建立转原料阿胶及更换包装规格流程,处理老批号退货阿胶合计37.04吨,做原料阿胶15.03吨,缓解了库内滞销的难题;处理投诉舆情危机事件千余起,有效识别团伙性欺诈投诉3起,与客服部协同每年节约投诉费用近万元;推进落实第38次全国医药行业质量管理(QC)小组成果发表交流会在公司的召开,向医药行业800余名同仁展示了东阿阿胶的实力。
海娟
•党员先锋之星•
以党性为后盾,以政治责任感为动力,将党建融入工作,为公司GMP现场质量管理提升、党员教育学习等做出较突出贡献。疫情期间,组织开展线上网络培训,制定党员学习计划,并跟进自学落地;积极开展支部党员大会,通过教育管理,锻炼党员的党性修养,坚定信仰;将党建融入工作中,确保实时合规性:以党建为基础,工序审核与模拟飞行检查按质按量完成,保障现场主要缺陷为零;保障物料质量,现场质量审计提出改进项,为供应商选择提供依据;撰写发表QC课题七篇,获全国医药行业质量管理小组“一等奖”;撰写论文《复方阿胶浆薄层鉴别研究》,在《中国医学人文》发表;聊城市举办的质量月活动“质量在我心中”演讲比赛获得“二等奖”;华润医药集团质量知识竞赛,获得GMP组“一等奖”;参加公司组织的《中国药典》知识技能比武取得了第一名的成绩。
张鲜票
•质量工匠之星•
力学笃行,推进质量体系标准化建设。2011年药品新版GMP实施时,系统设计公司GMP质量管理体系文件,统一文件模板,建立完善从供应商管理、生产过程控制、检验、贮存和运输全过程的质量管理文件2000多份,确保公司3次GMP认证顺利通过;食品和药品文件分开管理后,对食品体系文件重新进行梳理和分类,建立食品体系文件清单,并推动食品文件的升级改版工作;识别法律法规及标准变化点,根据变化修订内控标准,保证公司的原辅料、成品标准实时合规。主导完成500多个原辅料标准、半成品标准、成品标准的起草与修订;建立产品包装评审管理、生产用包装材料管理、试机试验等标准,以及标签说明书变更电子管理系统,建立并统一标签说明书、文字模板及设计要求等制度流程。
赵叶
•质量文化建设之星•
工作兢兢业业,成为实验室质量改进活动的标杆。发表论文《白芍饮片质量研究》、《中药阿胶的有效成分测定及提取研究》2篇;参加中国食品药品检定研究院组织的菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄球菌、菌种鉴定等检测项目的能力认证,均获得满意;发布QC课题2个《冻干驴乳粉大肠菌群快速检测方法研究》、《提高阿胶养颜软胶囊人参总皂苷检测方法一次达标率》,并获得“一等奖”;参与团队提升项目《生驴乳菌落总数检测方法研究》,检测周期由48h缩短至5h;参与团队提升项目《粉类产品霉菌酵母菌检测方法研究》,检测周期由5天缩短至3天;在节假日期间,舍小家为大家,多次代表公司支援东阿县新冠疫情核酸检测工作,昼夜加班完成检测任务。
袁晶如
•卓越改进之星•
开拓创新、优化检验方法,降本增效、提高效率。组织质量检测中心成员聚焦公司产品,积极寻找解决方案,解决质量控制、检验过程及成本、效率控制中的难题。2019年以来,累计开展创新项目20余个,获得可喜成果10余个,共计获得全国医药行业优秀成果一等奖11个,全国优秀成果1个。其中《阿胶特征多肽检测中胰蛋白酶优化项目》,每批次可节约检验成本12722元,获2021年3季度优秀成果奖,《固体制剂微生物快检项目》缩短检验周期两天,并提报华润创新成果。
朱小营
•质量工匠之星•
在方法学验证、操作规程制定方面精益求精。将复方阿胶浆半成品总氮检测方法创新优化为近红外光谱法,检测效率提升10倍,成本节约几万余元;参加第39届全国医药行业QC小组成果发表交流会,2个QC成果均荣获一等奖;担任华润医药职工技能大赛的命题组成员、决赛专家组成员、东阿阿胶大赛筹备者,最终团队获得一等奖3个,二等奖5个,三等奖2个;优化93台仪器的操作维护规程;优化仪器使用、维护记录176个,检测效率提高1倍;完成成品、原辅料、包材的理化及微生物方法验证,确认共计100余个方案及报告、风险评估、培训等;开展阿胶特征多肽方法研究,形成研究报告,每批次阿胶检验成本节约上千元;组织开展阿胶生产过程水不溶物快检项目,过程质量控制效率提高3倍;组织开展小组实验异常攻关,解决理化组疑难问题6项;制定了理化组复合型人才培养计划并逐步有效实施。
胥会敏
•质量学习之星•
敢于挑战,勇担新检验指标大梁。2021年新版药典实施,阿胶增加检验项目特征多肽,承担项目的前期实验数据积累和正式检验工作,一年时间,累计进行往期产品和成品九百多批次,为生产和质量研究积累了宝贵的数据资料;开拓创新,进行检测方法创新,开源节流,节省支出。通过不断实验和摸索,发现阿胶特征多肽检测项目所用胰蛋白酶价格昂贵,购买困难的序列分析级优化为价格实惠的生化级胰蛋白酶,一年可节省几十万的经费支出;践行入党誓词,发挥模范作用。全民核酸以来,积极主动参与东阿阿胶社区防疫工作。时有所需,必有所为,履行党员义务,铭记党的宗旨,不断在党的引领下为国家、社会、人们发光发热。
马倩倩
•质量学习之星•
思路开阔,敢于迎接挑战。善于利用新的管理工具改善生产线上存在的问题,有效提高劳动效率。精通阿胶枣工段全流程岗位业务,共梳理岗位SOP18份、《员工岗位教材》9份,培训认证员工60人,认证合格率100%;扎实推进工段OEE提升项目,提报合理化建议11项,不合理委托19项,总体改善率达80.0%,助力质量改进和劳效提升;持续开展精益焦点改善项目,通过质量技能竞赛和技术公关,使阿胶枣分装成品率提升3.9%;组织开展QCC攻关活动,《降低阿胶枣长霉》和《提高阿胶枣成品率》两项成果均取得优异成绩。
齐静静
•质量工匠之星•
勤勤恳恳,兢兢业业,深入生产一线,在验证变更方面具有很强的专业技能。自入职以来,深耕于阿胶、复方阿胶浆、骨龙胶囊等产品的生产工艺及相关生产设备设施的验证工作,深度掌握产品工艺的关键控制点及关键质量指标,可有效解决生产过程中存在的问题,进行质量提升:引进过氧化氢灭菌设备用于带式干燥设备的灭菌,有效降低了产品中的微生物负载水平,提升产品质量稳定性;采用氧指示剂的方式代替密封性试验仪,检测阿胶铝塑包装密封性,提升密封性检测准确度,且对产品不造成破坏,获得中国医药质量管理协会“QC课题”一等奖。
姜宏
•质量提升之星•
攻坚克难,劳效提升。发表QC课题4个,精益课题《降低装瓶机故障停机时间》入围国际ICQCC;组织工段员工学习GMP、岗位SOP、安全等相关知识,2022年8月,顺利通过华润EHSQ及五合一体系外审。为降低市场投诉,响应公司“质量管理提升百日攻坚活动”,召开《降低复方阿胶浆瓶内玻璃异物》的专题会议,持续开展质量攻关活动,2021年以来召开小组讨论会议23次,改善及合理化建议51项,进行实验12次,下工序玻璃异物与同年3—4月份相比下降61.5%。创新改造10ml轧盖拨轮和灌装拨轮不匹配等问题,劳效提升40%;《复方阿胶浆轧盖一次合格率》项目,通过改变齿轮材质等6项创新改善,次品由68支/批下降到7支/批,劳效提升17.39%,成本节约16.4万元;立足岗位开展员工实操认证,员工100%通过上岗认证,培养多能工37名,优秀班长6名,骨干员工2名。灌装工段7月份荣获生产运营部及生产线现场综合审核第一名;8月份荣获质量管理部组织的记录评比第一名。
/ 国庆节 /