原标题:一轮问询后选择主动终止!产品对新冠重症是必需,两票制、经营规范被重点关注
3月16日,深交所网站公告创业板申报企业HYB申请撤材料,主动终止IPO。
回顾企业IPO进程,该企业在终止前仅历经一轮问询,但就是这一轮问询却暴露企业许多问题。
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主营业务互采互销
未来重点产品被质疑合理性
HYB主要从事药品的研发、生产与销售,产品涵盖中药、化药两大板块,其中中药板块包括中成药和中药饮片,化药板块主要为化学原料药及制剂。
首先从公司主营的两大板块来看,报告期内公司存在多项客户与供应商重叠的情况,包含医药商业业务、中药饮片业务、原料药采购、技术转让协议四种情形,其中,仅医药商业业务与中药饮片业务两项,在报告期内重叠销售金额占比分别达到2202.32万元、3640.38万元、2304.21万元及3577.25万元,占同期营业收入比4.98%、5.42%、3.91%与5.67%。而同期重叠的采购金额占比分别为2.44%、10.64%、6.46%与6.69%。
分产品来看,在招股书中,招股书中,企业对主营业务情况描述“目前拥有 12 个独家品种,4 个独家品规,47个品种入选《国家基本药物目录》,75个品种入选《国家医保目录》。”。而这也成为了首次问询的开篇,上市委要求其解释并披露“独家品种”“独家品规”的具体定义与内涵。
根据企业回复发现,所谓的独家品种解释为“根据国家药品监督管理局审批的药品注册批件,同一药品通用名称下仅有一家生产企业,则该药品为独家产品,同一药品通用名称下仅某一规格下仅有一家生产企业,则该规格药品为独家品规。”也就是说,通用名称独家,而非药效独家。
与此同时,该企业主要产品描述有8种,其中被纳入医保目录的药品共有4种,分别为孕康口服液、断血流片、碳酸氢钠注射液、枸橼酸托烷司琼注射液。其中仅碳酸氢钠注射液属于国家基本药物,属于优先纳入医保目录范围,2019年上述四项药品占企业收入比达到37.23%,对企业经营影响较大。但上述几项产品均因各种问题被接连问询。
首先是资质与产品质量,根据问询,公司的四个主要产品麦当乳通颗粒、枸橼酸托烷司琼、葡萄糖酸钙氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液注册批件有效期临近届满。
其中枸橼酸托烷司琼属于发行人主要产品,公司已提出再注册申请,江西省食品药品监督管理局于2020年11月9日就其药品再注册申请出具《药品再注册申请受理通知书》,再注册手续正在进行中。
而根据安徽省药品质量公告(2020年第1期)显示,发行人子公司产品断血流片抽验结果为不符合标准,被芜湖市市监局做出没收违法所得596.16元的行政处罚决定。此外,2019年发行人子公司江西东亚制药“大容量注射剂”存在需整改事项;2019年HYB集团、浙江亚东制药等企业存在注销药品批文的情形;
其次,根据问询,碳酸氢钠注射液是公司的主要产品,同时被纳入李兰娟院士对新冠肺炎重症患者提出“四抗二平衡”治疗方案的必需用药,但近年来该项产品却“价升量减”。
从企业披露的中标单价来看,产品规格250ml:12.5g的碳酸氢钠注射液,在报告期内平均中标价格为4.35元/瓶、4.64元/瓶、6.73元/瓶、12.84元/瓶,提价明显,但是销售数量却在下滑。2020年1-9月企业销售数量为884.31万袋,同比减少26.13%,而销售数量减少从2019年开始,2019年企业销售数量为1497.34万袋,同比减少15.53%。
与此同时,报告期公司存在对部分经销商销售的麦当乳通颗粒、孕康口服液、盐酸司他斯汀片三类药品的收入进行调整的情形,2018年涉及调整产品数量合计63.91万盒,金额合计4084.62万元,占主营业务比例约为6.95%。而其中的麦当乳通颗粒在2017年尝试了全国总经销模式,由单一经销商负责该产品的全国销售推广被关注到是否存在关联关系。
最后,在公司描述中提及公司未来重点产品为无蔗糖型阿胶养血颗粒,但却被上市委连续问询其合理性。
根据回复,公司的无蔗糖型阿胶养血颗粒是其12个独家品种之一,该专有技术是企业2017年12月公司子公司安徽制药与华佗国药股份有限公司购买取得,双方约定了合同总额为4,320.00万元,包括技术转让费和技术服务费。
在回复问询中,公司对该产品营业收入进行预测:2021年-2025年销量分别为30.00万盒、50.00万盒、60.00万盒、72.00万盒、85.00万盒。而根据公司销售规划,阿胶养血颗粒零售价(元/盒)为198元/盒,出厂销售价为60元/盒,出厂销售价占零售价的30.30%。
也就是说,仅考虑出厂销售价情况下,2021-2025年企业对该产品的营业收入预计分别达到1800万元、3000万元、3600万元、4320万元及5100万元。
而该技术原持有方的相关产品2016、2017销售规模分别为375.84万元、426万元。与此同时公司2019年度该产品实现销售收入592.21万元,2020年1-9月受疫情影响实现销售收入36.33万元。而根据问询,公司在国家食品药品监督管理局未办理完毕技术转让协议的情况下,由发行人子公司安徽制药生产相关产品并销售给华佗国药股份而被关注到是否符合相关法律法规,是否可能被有权部门处罚。
除此以外,根据企业问询回复,目前市场上和阿胶养血颗粒具有类似药效、适用症的同类竞品为九芝堂股份有限公司生产的驴胶养血颗粒和武汉联合药业有限责任公司生产的生血宁片。而根据药监局对“阿胶补血颗粒”的搜索发现,东阿阿胶与东健药业同样有类似产品,与企业的“阿胶养血颗粒”在名称上仅一字之差。
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两票制被连番问询
企业经营存多项不合规
“两票制”的全面推行对医药流通行业影响较大,行业集中度上升,具有覆盖全国、大区域的终端网络、配送能力强的医药商业企业逐渐取代行业内规模较小、分销网络和配送能力较弱的医药商业公司,导致经销商数量变化。
而发行人称“公司经销商变动部分对应的收入对公司整体收入的影响不大,公司主要经销商未发生重大变化。”同时,发行人医药商业流通业务收入从2017年的7,200.54万元下降至2019年的1,930.44万元,占比从11.45%下降至2.88%。
对此,企业问询回复称,公司在“两票制”实施前已采取以专业化学术推广模式为主的经销模式,因此“两票制”的实施除对经销商数量变动存在一定影响外,对销售模式未产生重大影响。
但是,两票制是本次问询监管关注的重点,不仅是收入,上市委还围绕两票制对经销商、客户的合作方式等多个问题进行问询。
而根据回复,两票制对企业影响并没有如其描述般云淡风轻,报告期内,受“两票制”影响,浙江医药停止药品经销业务,公司医药商业收入由2017年的7,200.54万元减至2018年的2,222.35万元,营业收入有所下降;华东地区主营业务收入占比由2017年度的55.87%降至2018年度的43.17%。
与此同时,2017年之后企业500万元以上经销商平均销售金额降低,主要系广州泉能、华东医药、江苏天丞药业有限公司等客户受“两票制”影响,销售额减少所致。其中2017年的前五大客户华东医药、天丞药业均在2018年退出企业前五大客户名单。而在费用端,“两票制”施行后,业务推广费的产生逐步转移至生产领域,企业产生的业务推广费也在不断增加。
而关于销售推广费方面,企业还存在当年成立即成为推广服务商。
根据回复,2019年有129家当年成立即成为发行人服务商,金额合计6907.68万元,占同期推广服务商数量的36.86%,金额的40.54%。
与此同时,公司还存在多项不规范行为。
根据问询,公司实控人个人账户存在与自然人、法人之间较大的资金往来行为,其中包括了企业的员工或前员工、供应商与供应商相关人员。而根据问询答复显示,实际控制人报告期与员工及前员工转出金额356.27万元,收到金额450.373万元。实控人与供应商之相关人员资金往来方面,报告期内转出215万元,收到金额27.34万。
而实控人方面,截至2020年9月30日,除为发行人及其子公司借款提供担保外,发行人控股股东存在对外担保事项合计88735万元,也因此被关注是否存在实际控制权不稳的风险。
同时企业2019年营业外支出较大,而这主要是因为在IPO辅导、规范过程中,发行人及子公司浙江医药、东亚制药、抚州制药、HYB药研、HYB包装因跨期收入成本、纳税调整事项等原因,需补缴2016年度所得税合计974.73万元。2019年,发行人及子公司就2016年度所得税重新进行申报,补缴所得税并交纳了滞纳金,其中2019年发行人补交的滞纳金达到420.39万元。占同期营业外支出比例为90.46%。
除此以外,在问询的最后一个问题中,关于保荐工作报告,上市委指出保荐工作报告中部分内核问题的核查过程、取得的证据未完整在工作报告中说明,要求对保荐人核查,并对发行人报告期财务内控不规范情况发表明确意见。根据回复显示,除了上述资金往来以外,企业还存在三方回款与现金交易行为。
最后,根据问询回复,企业在2014年下半年开始,就筹划企业境内A股首发上市工作,2016年,企业还进行了重大资产重组。为此还支付2.27亿将东亚制药及亚东制药8家子公司整合至发行人旗下,而从企业当前经营来看,对IPO同样是急迫的,企业的应收帐款不断走高,2019年及2020年1-9月应收帐款占同期营业收入比达到47.14%和75.15%。
2020年疫情的爆发曾让专攻医用手套的英科医疗迎来超级成长周期,而企业的两项主营产品同样被列入“四抗二平衡”治疗方案的必需药中,2020年一季度,公司碳酸氢钠注射液累计销售金额较去年同期增长80.18%。但最终,种种因素叠加之下,企业7年上市筹划之路最终还是以撤材料告终。返回搜狐,查看更多
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