2月18日,国家药监局药审中心网站发布公开征求《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿意见的通知。全文如下。
关于公开征求《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿意见的通知
为推动ICH《E14:非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》指导原则在我国的转化实施,药审中心组织翻译了E14指导原则。现对该中文版公开征求意见,为期1个月。
如有修订意见,请反馈至联系人邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
2.E14中文稿
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年2月18日
相关附件
1 E14 英文版.pdf
2 E14中文版.pdf
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(责任编辑:宋佳薇)
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